ISO9001:2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过 ISO9001认证的组织的8年实践,更清晰、明确地表达 ISO9001:2000的要求,并增强与ISO14001:2004的兼容性。
2008 版ISO9001《质量管理体系认证要求》国际标准计划于2008 年底发布GB/T 19001-2008《质量管理体系认证要求》。ISO9001:2008标准发布1年后,所有经认可的认证机构所发放的认证证书均为ISO9001:2008认证证书;为贯彻实施ISO9001:2008标准的需要,帮助企业进行国际标准转换工作特举办此次管理体系内审员培训班。内审员全称叫内部质量体系审核员,通常由既精通ISO9001:2008国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。
可申请认证方自己推行,也可请顾问公司协助推行。
1、高管理部门作出的质量评估应作为企业必需的要素。
2、要树立起一种观念,即建立一个符合 ISO9001标准的质量体系是使公司发展和获得长远利益的基础。
3、由管理部门来对公司采用相应的ISO9001标准进行审议,并提出一个适当的实施对策。
4、与上级管理人员讨论采用ISO9001的方案并选择适当的质量体系模式(ISO9001,9002或9003)以便实施。
5、与工会或工人代表协商,向他们阐明原则、概念以及实施ISO9001标准对公司及公司的雇员的利益。这是的,因为要成功的实施ISO9001标准需要公司内所有人员的积极协作。
6、设立一个在主要执行人员领导下的控制,以使在规定时间内的计画程式能全面有效地实行
7、对人员在ISO9001和其实施方法等的多方面的工作能力的培训。
8、调查现行的质量控制体系识别缺陷的能力或质量全过程与ISO9001标准要求比较后的偏差。
9、提出规范活动的鉴定要求并系统地阐述对计画中各工作要素的解释;对不同部门和人员责任的规定;预计活动完成的时间。
10、制订工作指南,根据ISO9001标准条款的要求,认可本公司的工作程式的过程。
11、质量手册包括:公司的质量方针、组织结构、体系过程概要。这个概要应包括描写过程的更为详细的档出处,为各部门、职能小组提供的工作指南。
12、为掌握标准方法对全体职员和工人的培训及培训程式档。
13、公司应让全体职员清楚地了解其质量方针和为实施ISO9001标准而制定的目标。有关的目标和程式应被翻译成通俗的语言,以便那些文化程度较低的工人们也能明白。
14、确定采用新体系的日期并公布为实施新体系所要执行的指南。在大的公司,新体系应被逐步协调地采用,它可作为指导计画在一或二个部门或产品工厂实行,根据获得的经验再逐步推广到其他部门、小组直到公司的所有运行部门。
15、让新体系试运行几个月并内部的审核是依照ISO9001标准进行的。
16、对审核发现的不合格项采取纠正措施。
17、经过适当的时期之后,再进一步实施审核并采取纠正措施直至质量体系充分地运行起来。
18、安排一个外部的机构进行初步的审核。
19、根据外部审核小组的检查意见采取纠正措施。
20、安排一个经认可的认证人员进行日常的评估。
根据认可要求,申请的认证范围所对应的产品,在现场审核时能够在正常生产。从企业角度出发,就可以初步限定认证范围。这样即符合要求,又降低了认证风险(认证风险是企业与认证机构双方共同承担的,如任何一方受到认证相关监管部门的查处,均会对双方造成影响)。
从ISO9001质量管理认证便利性角度考虑,体系包含的不同类的产品越多,自然运行起来也就越复杂,对于企业来说,会造成体系运行成本增加。企业在确定ISO9001质量管理认证范围时也应从管理成本的角度考虑这个问题。
认证的程序是什么?
认证的程序分为两个阶段
认证咨询阶段:由本公司咨询老师到企业进行文件编制、整理、指导、培训
认证审核阶段:由认证机构派出的审核员,到企业现场审核