危害的含义是指生物的、化学的或物理的代理或条件所引起潜在的健康的负面影响。食品生产过程的危害案例包括金属屑(物理的)、杀虫剂(化学的)、病菌及寄生虫(生物的)。今天的食品工业所面临的主要危害是微生物污染,例如沙门氏菌、大肠杆菌O157:H7、李斯特菌、黄曲霉菌、梭菌、肉毒杆菌等。
在HACCP中,有七条原则作为体系的实施基础,以确认制程中之危害及监控主要管制点,以防止危害的发生,此七大原则如下:
一、进行危害分析和提出预防措施(Conduct Hazard Analysis and Preventive Measures):危害分析及危害程度评估,由原料、制造过程、运输至消费的食品生产过程之所有阶段,分析其潜在的危害,评估加工中可能发生的危害以及控制此危害之管制项目 (Preventative Measures ,PMs)。
二、确定关键控制点(Identify Critical Control Point):主要管制点(CCP),决定加工中能去除此危害或是降低危害发生率的一个点、操作或程序的步骤,此步骤能是生产或是制造中的任何一个阶段,包括原料、配方及(或)生产、收成、运输、调配、加工和储存等。
三、建立关键界限(Establish Critical Limits):管制界限,为确保CCP在控制之下所建立的CCP之管制之界限。
四、关键控制点的监控(CCP Monitoring):监测方法,建立监测CCP之程序,可以测试或是观察进行监测。
五、纠正措施(Corrective Actions):矫正措施,当监测系统显示CCP未能在控制之下时,需建立的矫正措施(Corrective Action,CA)。
六、记录保持程序(Record-keeping Procedures):建立资料记录和文件保存,建立所有程序之资料纪录,并保存文件,以利纪录、追踪。
七、验证程序(Verification Procedures):建立确认程序,以确定HACCP系统是在有效的执行。可以稽核之方式,收集辅助性之资料或是以印证HACCP计划是否实施得当。
HACCP体系不是一个孤立的体系,而是建立在企业良好的食品卫生管理传统的基础上的管理体系。如GMP、职工培训、设备维护保养、产品标识、批次管理等都是HACCP体系实施的基础。如果企业的卫生条件很差,那么便不适应实施HACCP管理体系,而需要企业建立良好的卫生管理规范。
HACCP体系是根据不同食品加工过程来确定的,要反映出某一种食品从原材料到成品、从加工场到加工设施、从加工人员到消费者方式等到各方面的特性,其原则是具体问题具体分析,实事求是。
HACCP体系强调关键控制点的控制,在对所有潜在的生物的、物理的、化学的危害进行分析的基础上来确定哪些是显著危害,找出关键控制点,在食品生产中将精力集中在解决关键问题上,而不是面面俱到。
实施HACCP体系有以下性:
1、强调识别并预防食品污染的风险,克服食品安全控制方面传统方法(通过检测,而不是预防食物安全问题)的限制;有完整的科学依据。
2、由于保存了公司符合食品安全法的长时间记录,而不是在某一天的符合程度,使部门的调查员效率更高,结果更有效,有助于法规方面的人士开展调查工作。
3、使可能的、合理的潜在危害得到识别,即使以前未经历过类似的失效问题。因而,对新操作工有特殊的用处。
4、有更充分的允许变化的弹性。例如,在设备设计方面的改进,在与产品相关的加工程序和技术开发方面的提高等。
5、与质量管理体系更能协调一致,有助于提高食品企业在市场上的竞争力,提高食品安全的信誉度,促进贸易发展。
HACCP是决定产品安全性的基础,食品生产者利用HACCP控制产品的安全性比利用传统的终产品检验法要可靠,实施时也可作为谨慎防御的一部分。HACCP作为控制食源性疾患为有效的措施得到了国际和国内的认可,并被FDA和世界卫生组织食品法典批准。
HACCP质量管制法,是美国Pillsbwg公司于1973年发展起来的管制法。这种管理系统一般由下列各部分组成:
1、对从原料采购→产品加工→消费各个环节可能出现的危害进行分析和评估。
2、根据这些分析和评估来设立某一食品从原料直至终消费这一全过程的关键控制点(CCPS)。
3、建立起能有效监测关键控制点的程序。
这样可以避免因批量生产不合格产品而造成的损失。
HACCP体系的审核过程通常分为两个阶段,阶段是进行文件审核,包括SSOP计划、GMP程序、员工培训计划、设备保养计划、HACCP计划等。这一阶段的评审一般需要在申请方的现场进行,以便审核组收集更多的必要信息。审核组根据收集的信息资料将进行立的危害分析,在此基础上同申请方达成关键控制点(CCP)判定眼光的一致。审核小组将听取申请方有关信息的反馈,并与申请方就第二阶段的审核细节达成一致。第二阶段审核在审核方的现场进行。审核组将主要评价HACCP体系、GMP或SSOP的适宜性、符合性、有效性。其中会对CCP的监控、纠正措施、验证、监控人员的培训教育,以及在新的危害产生时体系是否能自觉地进行危害分析并有效控制等方面给予特别的注意。