ISO9001:2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过 ISO9001认证的组织的8年实践,更清晰、明确地表达 ISO9001:2000的要求,并增强与ISO14001:2004的兼容性。
八项原则
1、以顾客为关注焦点
组织依存于其顾客。因此,组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取顾客期望。
2、领导作用
应建立组织协调一致的宗旨和方向。为此,他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
3、全员参与
各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织获益。
4、过程方法
将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更地得到期望的结果。
5、管理的 系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
6、持续改进
持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。
7、基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析基础上。
8、与供方互利的关系
组织与供方是 相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。
可申请认证方自己推行,也可请顾问公司协助推行。
1、高管理部门作出的质量评估应作为企业必需的要素。
2、要树立起一种观念,即建立一个符合 ISO9001标准的质量体系是使公司发展和获得长远利益的基础。
3、由管理部门来对公司采用相应的ISO9001标准进行审议,并提出一个适当的实施对策。
4、与上级管理人员讨论采用ISO9001的方案并选择适当的质量体系模式(ISO9001,9002或9003)以便实施。
5、与工会或工人代表协商,向他们阐明原则、概念以及实施ISO9001标准对公司及公司的雇员的利益。这是的,因为要成功的实施ISO9001标准需要公司内所有人员的积极协作。
6、设立一个在主要执行人员领导下的控制,以使在规定时间内的计画程式能全面有效地实行
7、对人员在ISO9001和其实施方法等的多方面的工作能力的培训。
8、调查现行的质量控制体系识别缺陷的能力或质量全过程与ISO9001标准要求比较后的偏差。
9、提出规范活动的鉴定要求并系统地阐述对计画中各工作要素的解释;对不同部门和人员责任的规定;预计活动完成的时间。
10、制订工作指南,根据ISO9001标准条款的要求,认可本公司的工作程式的过程。
11、质量手册包括:公司的质量方针、组织结构、体系过程概要。这个概要应包括描写过程的更为详细的档出处,为各部门、职能小组提供的工作指南。
12、为掌握标准方法对全体职员和工人的培训及培训程式档。
13、公司应让全体职员清楚地了解其质量方针和为实施ISO9001标准而制定的目标。有关的目标和程式应被翻译成通俗的语言,以便那些文化程度较低的工人们也能明白。
14、确定采用新体系的日期并公布为实施新体系所要执行的指南。在大的公司,新体系应被逐步协调地采用,它可作为指导计画在一或二个部门或产品工厂实行,根据获得的经验再逐步推广到其他部门、小组直到公司的所有运行部门。
15、让新体系试运行几个月并内部的审核是依照ISO9001标准进行的。
16、对审核发现的不合格项采取纠正措施。
17、经过适当的时期之后,再进一步实施审核并采取纠正措施直至质量体系充分地运行起来。
18、安排一个外部的机构进行初步的审核。
19、根据外部审核小组的检查意见采取纠正措施。
20、安排一个经认可的认证人员进行日常的评估。
认证机构给出的认证范围应与营业执照相符,描述的应符合认可要求, 企业一般都希望,证书范围越大越好,以证明自身管理能力强。如果审核证据无法准确描述的范围或范围过大将给认证机构带来风险。认证机构和企业之间经常会有不同的要求,如果沟通协调不好会导致企业不满意或中断审核等。
申请认证的基本条件是什么?
是一个组织,应具备相应的资质(如营业执照、组织机构代码、相关的国家行政审批资质或行业资质),具备相关设施和资源,能正常开展经营活动。
ISO 9001可以与其他管理系统标准和规范(如 OHSAS 18001 职业健康与安全和 ISO 14001 环境)兼容。它们可以通过“整合管理”进行无缝整合。 它们具有许多共同的原则,因此选择整合的管理体系可以带来的经济效益。