来源:北京赛思威尔管理咨询有限公司 时间:2024-12-18 16:38:19 [举报]
按照国际间经济合作和技术交流的惯例,合作双方在产品(包括服务)品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范,方能进行合作与交流。ISO9001 质量管理体系认证正好提供了这样的信任,有利于双方迅速达成协议。
ISO9001:2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过 ISO9001认证的组织的8年实践,更清晰、明确地表达 ISO9001:2000的要求,并增强与ISO14001:2004的兼容性。
标准
1.质量管理体系:形成文件化的质量管理体系、建立质量手册、控制文件和记录。2.管理职责:管理承诺要求、以顾客为中心、建立质量方针、建立质量目标并策划实现过程、确定职责权限并确保有效沟通、开展管理评审活动、确保质量管理体系的持续性。3.资源管理:提供质量管理所需的资源、人力资源管理、基础设施管理、工作环境管理。4.产品实现:策划产品实现过程、管理与顾客有关的过程、设计和开发、采购管理、管理生产和服务提供过程、管理监测装置。 5.测量、分析和改进:监视和测量--顾客满意、质量管理体系、质量管理体系过程和产品、控制不合格品、进行数据分析、改进---持续改进、采取纠正措施和预防措施。
可申请认证方自己推行,也可请顾问公司协助推行。
1、高管理部门作出的质量评估应作为企业必需的要素。
2、要树立起一种观念,即建立一个符合 ISO9001标准的质量体系是使公司发展和获得长远利益的基础。
3、由管理部门来对公司采用相应的ISO9001标准进行审议,并提出一个适当的实施对策。
4、与上级管理人员讨论采用ISO9001的方案并选择适当的质量体系模式(ISO9001,9002或9003)以便实施。
5、与工会或工人代表协商,向他们阐明原则、概念以及实施ISO9001标准对公司及公司的雇员的利益。这是的,因为要成功的实施ISO9001标准需要公司内所有人员的积极协作。
6、设立一个在主要执行人员领导下的控制,以使在规定时间内的计画程式能全面有效地实行
7、对人员在ISO9001和其实施方法等的多方面的工作能力的培训。
8、调查现行的质量控制体系识别缺陷的能力或质量全过程与ISO9001标准要求比较后的偏差。
9、提出规范活动的鉴定要求并系统地阐述对计画中各工作要素的解释;对不同部门和人员责任的规定;预计活动完成的时间。
10、制订工作指南,根据ISO9001标准条款的要求,认可本公司的工作程式的过程。
11、质量手册包括:公司的质量方针、组织结构、体系过程概要。这个概要应包括描写过程的更为详细的档出处,为各部门、职能小组提供的工作指南。
12、为掌握标准方法对全体职员和工人的培训及培训程式档。
13、公司应让全体职员清楚地了解其质量方针和为实施ISO9001标准而制定的目标。有关的目标和程式应被翻译成通俗的语言,以便那些文化程度较低的工人们也能明白。
14、确定采用新体系的日期并公布为实施新体系所要执行的指南。在大的公司,新体系应被逐步协调地采用,它可作为指导计画在一或二个部门或产品工厂实行,根据获得的经验再逐步推广到其他部门、小组直到公司的所有运行部门。
15、让新体系试运行几个月并内部的审核是依照ISO9001标准进行的。
16、对审核发现的不合格项采取纠正措施。
17、经过适当的时期之后,再进一步实施审核并采取纠正措施直至质量体系充分地运行起来。
18、安排一个外部的机构进行初步的审核。
19、根据外部审核小组的检查意见采取纠正措施。
20、安排一个经认可的认证人员进行日常的评估。
认证机构给出的认证范围应与营业执照相符,描述的应符合认可要求, 企业一般都希望,证书范围越大越好,以证明自身管理能力强。如果审核证据无法准确描述的范围或范围过大将给认证机构带来风险。认证机构和企业之间经常会有不同的要求,如果沟通协调不好会导致企业不满意或中断审核等。
从ISO9001质量管理认证便利性角度考虑,体系包含的不同类的产品越多,自然运行起来也就越复杂,对于企业来说,会造成体系运行成本增加。企业在确定ISO9001质量管理认证范围时也应从管理成本的角度考虑这个问题。
申请认证的基本条件是什么?
是一个组织,应具备相应的资质(如营业执照、组织机构代码、相关的国家行政审批资质或行业资质),具备相关设施和资源,能正常开展经营活动。
ISO 9001可以与其他管理系统标准和规范(如 OHSAS 18001 职业健康与安全和 ISO 14001 环境)兼容。它们可以通过“整合管理”进行无缝整合。 它们具有许多共同的原则,因此选择整合的管理体系可以带来的经济效益。
初次认证
1、企业将填写好的《ISO产品认证申请表》连同认证要求中有关材料报给相关认证中心。我们中心收到申请认证材料后,会对文件进行初审,符合要求后发放《受理通知书》(这意味着如果材料提交不全,就取得不了受理的资格,更谈不上签合同缴费了。
2、我们认证中心收到企业的全额认证费后,向企业发出组成现场检查组的通知,并在现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业确认。
3、现场检查按环境标志产品保障措施指南的要求和相对应的环境标志产品认证技术要求进行,对需要进行检验的产品,由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样,送的检验机构检验。
4、检查组根据企业申请材料、现场检查情况、产品环境行为检验报告撰写环境标志产品综合评价报告,提交技术审查。
5、认证中心收到技术审查意见后,汇总审查意见,报认证中心总经理批准。
6、认证中心向认证合格企业颁发环境标志认证证书,组织公告和宣传。
7、获证企业如需标识,可向认证中心订购;如有特殊印制要求,应向认证中心提出申请并备案。
8、年度监督审核每年一次。
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